01、應用對象
公司:江蘇某藥品檢驗所
部門:檢驗
受訪人:徐工
02、應用背景
藥品檢驗實驗室需要嚴格控制化驗區域的環境條件,以確保實驗結果的準確性和可靠性。溫濕度記錄儀可以幫助實驗室管理人員監測室內的溫度和濕度,并記錄實驗室環境的變化情況。
03、應用目標
藥品檢驗實驗室通常需要在恒定的溫濕度條件下進行實驗,以確保實驗結果的可重復性和可比性。在這個過程中,對溫濕度記錄有如下的要求。
01、數據自動保存
在長時間的實驗中,需要全程對溫濕度進行監控,特別是進行干燥失重、水分等實驗時,需要對實驗房間的溫濕度進行嚴格控制。實驗員無法一直對溫濕度進行記錄和監控,所以需要一個可以對溫濕度數據按照設定間隔自動存儲的記錄儀。
02、高精度
如進行注射用粉針劑的檢測過程中,一旦濕度過高,很可能致使藥品吸潮,實驗結果不準確,甚至出現假性不合格的現象。所以在實驗過過程中需要嚴格控制溫度不得高于28℃,濕度不超過65%
03、記錄數據組數多、方便導出
因實驗周期一般較長,溫濕度記錄必須能夠長時間進行。與此同時,實驗室管理人員需要根據溫濕度數據,分析實驗室的環境條件是否符合標準,并制定相應的改進措施。實驗時環境數據還需要進行記錄備案并撰寫報告,以供向實驗室管理部門和監管機構匯報實驗室的環境狀況。
04、有自動報警功能
自動報警功能可以幫助確保實驗環境的可控,在溫濕度不符合要求時發出警報,提醒實驗室管理人員采取必要的措施,以確保實驗室的環境條件符合要求
總之,溫濕度記錄儀在藥品檢驗實驗室內的應用非常重要,可以幫助實驗室管理人員確保實驗室的環境條件符合要求,并提高實驗結果的準確性和可靠性。
04、應用效果
961C很好地替代了實驗室原有的溫濕度表。使用溫濕度表時需要定期讀數并記錄,并將記錄的數據保存待查。
使用961C以后數據可以按設定時間自動記錄,USB連接電腦即可導出,數據保存和后續檢查都很方便。如果需要立即查看當前溫濕度也可以從機器上看到,及時性也很好。
05、用戶證言
961C自動記錄數據,大大提高了檢測數據得可靠性和合規性。我一般會在實驗前設置10min記錄一次,然后設置好超溫超濕報警功能才會開始做實驗,這樣會比較安心。現在寫報告比之前方便多了,反正數據可以直接導出來,以前還要去翻記錄表很麻煩,用了961C以后基本能減少20%的寫報告時間了。
——徐工
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